Cyflawniadau AmericanaiddArdystiad ISO 13485, sef safon ryngwladol ar gyfer dyfeisiau meddygol a chynhyrchion cysylltiedig.
Ar gyfer18 mlynedd, rydym wedi ymrwymo i ddarparu gwasanaethau arbenigol yn unol â safonau rhyngwladol.
Mae American yn falch o gyhoeddi ei fod wedi llwyddo i gyflawniArdystiad ISO 13485, y safon system rheoli ansawdd a gydnabyddir yn rhyngwladol ar gyfer dyfeisiau meddygol. Mae'r garreg filltir hon yn dyst i ymrwymiad diysgog Merican i ddiogelwch cynnyrch, rhagoriaeth ansawdd a chydymffurfiaeth fyd-eang, gan atgyfnerthu safon y brand ymhellach18 mlyneddo arbenigedd yn y diwydiant.
A allech chi roi diffiniad o ISO 13485 i mi, os gwelwch yn dda?
ISO 13485yn safon a gydnabyddir yn fyd-eang sy'n nodi'r gofynion ar gyfer system rheoli ansawdd sy'n berthnasol i ddyfeisiau meddygol. Mae'n gosod gofynion llym ar ddylunio a datblygu cynnyrch, rheoli risg, rheoli cynhyrchu, olrhainadwyedd, dogfennu a gwelliant parhaus.
Mae cyflawni'r ardystiad hwn yn dyst i allu Merican i ddarparu cynhyrchion diogel, dibynadwy ac o ansawdd uchel yn gyson sy'n bodloni disgwyliadau rheoleiddio rhyngwladol a disgwyliadau cwsmeriaid.
Mae'r cwmni wedi cael ei gydnabod am gryfder a dibynadwyedd ei frand gyda nifer o ardystiadau dros y gorffennol.18 mlynedd.
Ar gyfer18 mlyneddMae Merican wedi bod yn ymroddedig i'r diwydiant offer iechyd a therapi golau. Mae'r ymrwymiad hwn wedi arwain at enw da cryf, wedi'i adeiladu ar arloesedd, dibynadwyedd a gwerthoedd sy'n canolbwyntio ar y cwsmer. Yn ystod ei ehangu byd-eang, mae Merican wedi alinio ei weithrediadau'n gyson â safonau ansawdd a diogelwch rhyngwladol, gan ennill nifer o ardystiadau a dilysiadau awdurdodol yn y broses.
Cyflawniad llwyddiannus oISO 13485yn cryfhau fframwaith ansawdd cynhwysfawr Merican ymhellach, gan ddarparu tystiolaeth gadarn o'i alluoedd Ymchwil a Datblygu aeddfed, prosesau gweithgynhyrchu safonol, a systemau rheoli ansawdd trylwyr.
Rydym wedi ymrwymo i fuddsoddiad parhaus mewn ansawdd a gweithgynhyrchu.
Er mwyn sicrhau diogelwch a pherfformiad cynnyrch yn y tymor hir, mae Merican yn parhau i wneud buddsoddiadau sylweddol yn:
- Mae gan y cwmni gyfleusterau gweithgynhyrchu o'r radd flaenaf a llinellau cynhyrchu awtomataidd.
- Mae gan y cwmni systemau rheoli ansawdd ac archwilio mewnol cadarn ar waith.
- Mae ein cwmni'n falch o gael timau Ymchwil a Datblygu a sicrhau ansawdd proffesiynol.
Mae sicrhau olrheiniadwyedd o'r dechrau i'r diwedd a rheoli risg drwy gydol cylch oes y cynnyrch o'r pwys mwyaf.
Mae pob manylyn o weithrediadau Merican wedi'i gynllunio gyda'r cwsmer mewn golwg, gan sicrhau ansawdd cyson, risg is a pherfformiad cynnyrch dibynadwy.
Yn edrych ymlaen:Gwella safonau i sicrhau rhagoriaeth
CyflawniISO 13485Nid diwedd y broses yw ardystio, ond dechrau un newydd. Wrth symud ymlaen, bydd Merican yn parhau i gynnal safonau ansawdd gradd feddygol, gwella ei systemau rheoli ansawdd ymhellach, a darparu cynhyrchion sy'n cynnig mwy o ddibynadwyedd, diogelwch a thawelwch meddwl i gwsmeriaid ledled y byd.
Ar gyfer18 mlynedd, rydym wedi canolbwyntio ar ansawdd.
Rydym yn falch o fod â nifer o ardystiadau, ac rydym yn credu bod hyn yn meithrin ymdeimlad o hyder yn ein gwasanaethau.
Mae Merican wedi ymrwymo i osod meincnodau uwch ar gyfer rhagoriaeth yn y diwydiant lles a chyfarpar meddygol byd-eang.
